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Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux (HHS) Robert F. Kennedy Jr. a mis un frein à un contrat de plusieurs millions de dollars avec la société américaine de biotechnologie Vaxart  en vue de créer un nouveau vaccin COVID-19, a rapporté Fox News Digital.

Le 21 février, Kennedy a émis une ordonnance d’arrêt de 90 jours sur le contrat jusqu’à ce que le HHS détermine s’il est « prudent et sûr » de continuer. L’ordre est arrivé juste au moment du début de la prochaine phase de l’essai clinique de l’entreprise, impliquant 10 000 participants, devant commencer lundi.

Dans cette phase de l’essai, la société prévoit de tester l’efficacité de son vaccin contre les vaccins à ARNm existants, en contournant une évaluation contrôlée par placebo.

« Bien qu’il soit crucial que le ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) soutienne la préparation à la pandémie, quatre années de surveillance ratée de l’administration Biden ont rendu nécessaire la révision des accords de production de vaccins, y compris ceux de Vaxart », a déclaré Kennedy à Fox News Digital.

« Je me réjouis de travailler avec Vaxart et des experts médicaux pour veiller à ce que ce travail aboutisse à une technologie vaccinale sûre, efficace et respectueuse de l’équilibre budgétaire », a-t-il déclaré.

Fox News Digital a rapporté que le procès n’est que suspendu, pas terminé. Le HHS décidera de reprendre le développement du vaccin dans les 90 prochains jours.

Le développement du nouveau vaccin COVID-19 de Vaxart faisait partie de l’initiative Project NextGen de 4,7 milliards de dollars de l’administration Biden, lancée en 2023 pour développer des vaccins innovants – comme des pilules orales et des sprays nasaux – qui sont plus faciles à administrer et offrent une meilleure protection contre le virus du SRAS-CoV-2.

Le projet NextGen est le successeur de l' »Opération Warp Speed » de l’administration Trump, lancée en mars 2020 pour accélérer le développement de vaccins COVID-19.

Semblable à l’opération Warp Speed, le projet NextGen – financé par la Fondation Bill & Melinda Gates et la Fondation Rockefeller – encourage les partenariats public-privé.

Vaxart a annoncé en juin 2024 qu’elle avait reçu jusqu’à 453 millions de dollars pour financer les essais de phase 2b de son vaccin à pilules dans le cadre d’un contrat de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). BARDA opère sous la direction de l’Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR), un département du HHS.

L’entreprise développait un vaccin COVID-19 qui peut être pris par voie orale. L’essai suspendu a été conçu pour comparer l’efficacité du vaccin oral de Vaxart à un vaccin à ARNm approuvé.

Sur les 453 millions de dollars approuvés, 240 millions de dollars avaient déjà été autorisés pour l’étude préliminaire, selon Fox Digital. La société avait récemment été autorisée à facturer le solde restant du contrat pour les essais cliniques, mais cette facturation est maintenant en attente.

Vaxart peut toujours facturer au gouvernement fédéral les coûts de surveillance des personnes qui ont participé aux phases précédentes de l’essai.

La société a déclaré dans une déclaration par courriel à The Defender qu’elle ne connaissait pas la nature de l’ordre d’arrêt de travail, mais qu’elle avait été informée qu’elle serait en vigueur jusqu’à 90 jours. Le porte-parole a déclaré que le procès n’avait eu aucun obstacle à ce jour et qu’ils « restaient enthousiastes » à l’idée d’aller de l’avant.

« Nous reconnaissons et apprécions l’importance de la surveillance, de la transparence et de la responsabilité fiscale dans la recherche biomédicale financée par le gouvernement, et nous nous engageons à travailler en collaboration avec le secrétaire Kennedy, le HHS, le BARDA et d’autres membres de l’administration du président Trump alors qu’ils évaluent les données à l’appui de la partie 10 000 participants de l’étude de phase 2b et déterminent comment l’étude devrait aller de l’avant », a déclaré le porte-parole.

Karl Jablonowski, chercheur principal de la Children’s Health Defense (CHD), a déclaré que les contribuables ont payé plus qu’assez aux fabricants de vaccins, qui n’ont pas à l’esprit les meilleurs intérêts du public.

Il a dit :

« Les contribuables américains ont déjà payé pour notre pandémie. Big Pharma s’est fait comme des bandits. Ils utilisent les fonds d’initiative Project NextGen de 4,7 milliards de dollars de l’administration Biden pour élargir leur portefeuille de brevets – pour l’amélioration des bénéfices.

« Ils ne sont pas redevables aux 340 millions d’Américains qui assument les coûts, ils sont redevables aux 227 millions d’actions cotées en bourse de leur société. »

La pause intervient moins de deux semaines après que Kennedy ait prêté serment en tant que secrétaire du HHS. Pendant le processus de nomination, il a été critiqué par les médias grand public et les politiciens démocrates pour ses soi-disant « opinions anti-vaccins« .

Kennedy et l’organisation qu’il a fondée, CHD, étaient des critiques virulentes du vaccin COVID-19 et ont été censurés sur les médias sociaux pour des opinions dissidentes.

Le Center for Countering Digital Hate l’a ciblé pour la censure en tant que l’un des « Dizaine de désinformation » qui ont soulevé des questions sur le récit du vaccin COVID-19 du gouvernement.

Kennedy a répété à plusieurs reprises qu’il n’était pas « anti-vaccin », mais qu’il voulait que les vaccins soient soumis à des tests de sécurité rigoureux et s’est engagé à enquêter sur le calendrier de vaccination des enfants dans le cadre de son travail au HHS.

En 2023, le CDC a ajouté les vaccins COVID-19 au calendrier de vaccination des enfants, même s’il a été démontré qu’ils n’apportent que peu ou pas d’avantages aux enfants.

L’administration Biden finançait de nouveaux vaccins COVID nasaux et oraux

Lorsque BARDA a financé Vaxart, elle a également accordé un financement aux vaccins intranasaux de CyanVac (jusqu’à 40 millions de dollars) et de Castlevax (34 millions de dollars).

Les essais de phase 2b de chaque entreprise devaient recruter 10 000 volontaires afin de comparer l’innocuité et l’efficacité du vaccin expérimental aux vaccins à ARNm existants.

La secrétaire adjointe de l’ASPR, Dawn O’Connell, a déclaré dans un communiqué de presse à l’époque que les nouveaux vaccins « pourraient… être plus faciles à administrer par voie intra-nasale ou orale ». L’annonce suggère que les méthodes d’administration ont le « potentiel d’améliorer l’accès aux vaccins ».

Jablonowski a déclaré que les vaccins oraux, comme celui développé par Vaxart, « n’ont généralement pas été très efficaces pour créer et maintenir une réponse immunitaire », à l’exception du vaccin oral contre la polio. Ce vaccin, qui est un liquide et non une pilule, a été en proie à des problèmes de sécurité, provoquant des épidémies de polio dans de nombreux pays.

Lorsque le financement a été accordé, Steven Lo, PDG de Vaxart, l’a célébré dans un communiqué de presse. « L’administration du vaccin repose principalement sur l’injection depuis plus de 150 ans. Ce financement de BARDA nous aidera à déterminer si nous pouvons apporter une approche transformationnelle de nouvelle génération à la vaccination mondiale. »

La pilule de Vaxart, VXA-CoV2-1, utilise un vecteur d’adénovirus pour infecter les cellules épithéliales du bas de l’intestin grêle. Le vaccin délivre le matériel génétique pour créer la protéine de pointe. L’entreprise se vante qu’un revêtement spécial permet à la pilule orale de survivre au faible pH de l’estomac.

Les vaccins contre l’adénovirus ne pourraient pas vous rendre malade, et ne peuvent pas se répliquer ou être intégrés à l’ADN du corps hôte.

Cependant, Jablonowski a déclaré : « Deux vaccins COVID à base d’adénovirus ont déjà été retirés du marché parce qu’ils étaient extrêmement dangereux, mais qu’ils ont dépassé les normes de sécurité initiales – et clairement insuffisantes ».

Les vaccins COVID-19 de Johnson & Johnson (J&J) et AstraZeneca utilisaient également des vecteurs d’adénovirus.

L’utilisation du vaccin de J&J a été suspendue en avril 2021 après des rapports de thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS), un trouble grave de la coagulation sanguine. En juillet 2021, la FDA a mis en garde contre le risque de syndrome de Guillain-Barré avec le vaccin J&J, après qu’environ 100 cas aient été signalés parmi 12,5 millions de receveurs du vaccin.

Les doses existantes du vaccin J&J ayant expiré en mai 2023, le vaccin n’est plus utilisé.

Le vaccin AstraZeneca COVID-19 a également causé des caillots sanguins, ce qui a entraîné des pauses temporaires dans son utilisation dans plusieurs pays. Il a été retiré du marché en mai 2024.

En plus de son vaccin COVID-19, Vaxart développe également des vaccins oraux contre le norovirus et la grippe aviaire, avec des essais initiaux pour le vaccin contre le norovirus à partir de cette année.

Brenda Baletti

Article original en anglais : Kennedy Hits Pause on COVID Vaccine Project Worth Hundreds of Millions, The Defender, le 26 février 2025.

Traduction : Maya pour Mondialisation.ca